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VIE RÉELLE ET ÉVALUATION : DEUX NOUVEAUX CHANTIERS POUR 2018 - Le Ministère de la Santé a annoncé la mise en place d’un groupe de travail sur l’évaluation à l’occasion de la communication (enfin !) du rapport Bégaud-Polton-von Lennep, remis en mai et dont on peut retenir les points suivants : • Etudes en vie réelles importantes car complémentaires des essais, pouvant permettre de confirmer/infirmer les résultats mais aussi d’améliorer les pratiques et la régulation voire d’adapter les rémunérations et les prises en charge • Déjà de nombreuses études en France, notamment commanditées par les autorités (ANSM, CEPS, HAS), ainsi que des bases « puissantes » (SNIIRAM, PMSI), en cours d’apprivoisement mais pas d’institutionnalisation • Recommandations : • Stratégie d’ensemble pour exploiter l’existant et développer de nouveaux outils (ex: recueil de données patients à partir des logiciels gérant les dossiers médicaux) • Instance légère de coordination stratégique entre institutions publiques, renforcement des ressources (à évaluer) et mutualisation • Critères robustes et transparents, en se référant à ceux de l’ENCePP, puis guide méthodologique et pédagogique, pour éventuelle labellisation • Encouragement des participations (investigateurs, professionnels de santé, établissements) et informatisation du suivi des ATU nominatives • Développement de partenariats public-privé, avec gouvernance à réfléchir • Publication et partage, via notamment SNDS et regiLe Ministère de la Santé a annoncé la mise en place d’un groupe de travail sur l’évaluation à l’occasion de la communication (enfin !) du rapport Bégaud-Polton-von Lennep, remis en mai et dont on peut retenir les points suivants : • Etudes en vie réelles importantes car complémentaires des essais, pouvant permettre de confirmer/infirmer les résultats mais aussi d’améliorer les pratiques et la régulation voire d’adapter les rémunérations et les prises en charge • Déjà de nombreuses études en France, notamment commanditées par les autorités (ANSM, CEPS, HAS), ainsi que des bases « puissantes » (SNIIRAM, PMSI), en cours d’apprivoisement mais pas d’institutionnalisation • Recommandations : • Stratégie d’ensemble pour exploiter l’existant et développer de nouveaux outils (ex: recueil de données patients à partir des logiciels gérant les dossiers médicaux) • Instance légère de coordination stratégique entre institutions publiques, renforcement des ressources (à évaluer) et mutualisation • Critères robustes et transparents, en se référant à ceux de l’ENCePP, puis guide méthodologique et pédagogique, pour éventuelle labellisation • Encouragement des participations (investigateurs, professionnels de santé, établissements) et informatisation du suivi des ATU nominatives • Développement de partenariats public-privé, avec gouvernance à réfléchir • Publication et partage, via notamment SNDS et regiLe Ministère de la Santé a annoncé la mise en place d’un groupe de travail sur l’évaluation à l’occasion de la communication (enfin !) du rapport Bégaud-Polton-von Lennep, remis en mai et dont on peut retenir les points suivants : • Etudes en vie réelles importantes car complémentaires des essais, pouvant permettre de confirmer/infirmer les résultats mais aussi d’améliorer les pratiques et la régulation voire d’adapter les rémunérations et les prises en charge • Déjà de nombreuses études en France, notamment commanditées par les autorités (ANSM, CEPS, HAS), ainsi que des bases « puissantes » (SNIIRAM, PMSI), en cours d’apprivoisement mais pas d’institutionnalisation • Recommandations : • Stratégie d’ensemble pour exploiter l’existant et développer de nouveaux outils (ex: recueil de données patients à partir des logiciels gérant les dossiers médicaux) • Instance légère de coordination stratégique entre institutions publiques, renforcement des ressources (à évaluer) et mutualisation • Critères robustes et transparents, en se référant à ceux de l’ENCePP, puis guide méthodologique et pédagogique, pour éventuelle labellisation • Encouragement des participations (investigateurs, professionnels de santé, établissements) et informatisation du suivi des ATU nominatives • Développement de partenariats public-privé, avec gouvernance à réfléchir • Publication et partage, via notamment SNDS et registre INDS • Ciblage dans un 1er temps de domaines prioritaires (ex: cancer, grossesse, psychotropes) et adaptation du pilotage des registres et cohortes en fonction des besoins

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