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PHARMA EXPRESS JURISPRUDENCE
Pharma express Jurisprudence N°115
ASTRAZENECA : LE PRINCIPE DE LA MISE SOUS ACCORD PRÉALABLE VALIDÉ
• La Directive Transparence s’applique à la mise sous accord préalable
• L’UNCAM peut se baser sur les recommandations de la HAS
• Ce type de décision ne peut s’appliquer le jour même de la publication
MEDIATOR : CONFIRMATION DE LA RESPONSABILITÉ DU LABORATOIRE À PARTIR
DE 1997
• Etablissement du lien de causalité facilité pour les produits de santé
• Le manque de certitude scientifique n’empêche pas d’agir
INFORMATION PONCTUELLES
• Autres décisions
• Rapports et articles
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Guillaume Sublet
Senior Expert et rédacteur en chef des lettres d’analyse du cabinet