PHARMA EXPRESS JURISPRUDENCE
PHARMA EXPRESS JURISPRUDENCE N°103
ROCHE : LA BATAILLE DES RTU ECONOMIQUES EST LANCEE - Les recommandations temporaires d’utilisation (RTU) ont été introduites par la Loi Bertrand de décembre 2011 pour répondre au besoin de légitimer, dans certains cas, les prescriptions hors-AMM. Suite à l’affaire Médiator, l’encadrement du hors-AMM nécessitait en effet d’être renforcé, en laissant toutefois une marge de manœuvre afin de ne pas priver certains patients de solutions thérapeutiques, même si celles-ci n’étaient pas encore validées par
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Guillaume Sublet
Senior Expert et rédacteur en chef des lettres d’analyse du cabinet