PHARMA EXPRESS JURISPRUDENCE
Pharma express Jurisprudence N°117
GENZYME : LES DONNÉES COMPARATIVES DÉCISIVES POUR L’INSCRIPTION SUR LA
LISTE EN SUS
• Le SMR peut avoir une dimension comparative
• La CT peut attribuer une ASMR V sur la seule absence de données comparatives
LEVOTHYROX : PAS D’URGENCE À OBLIGER LE LABORATOIRE À REMETTRE À DISPOSITION
L’ANCIENNE FORMULE
• Nécessité de se baser sur des informations autres que médiatiques
• Pas d’urgence ni de carence administrative au vu des mesures prises, même temporairement
INFORMATION PONCTUELLES
• Autres décisions
• Rapports et articles
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La Rédaction
Guillaume Sublet
Senior Expert et rédacteur en chef des lettres d’analyse du cabinet