• N°117, PHARMA EXPRESS JURISPRUDENCE
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Pharma express Jurisprudence N°117

GENZYME : LES DONNÉES COMPARATIVES DÉCISIVES POUR L’INSCRIPTION SUR LA LISTE EN SUS • Le SMR peut avoir une dimension comparative • La CT peut attribuer une ASMR V sur la seule absence de données comparatives LEVOTHYROX : PAS D’URGENCE À OBLIGER LE LABORATOIRE À REMETTRE À DISPOSITION L’ANCIENNE FORMULE • Nécessité de se baser sur des informations autres que médiatiques • Pas d’urgence ni de carence administrative au vu des mesures prises, même temporairement INFORMATION PONCTUELLES • Autres décisions • Rapports et articles

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GENZYME : LES DONNÉES COMPARATIVES DÉCISIVES POUR L’INSCRIPTION SUR LA
LISTE EN SUS
• Le SMR peut avoir une dimension comparative
• La CT peut attribuer une ASMR V sur la seule absence de données comparatives
LEVOTHYROX : PAS D’URGENCE À OBLIGER LE LABORATOIRE À REMETTRE À DISPOSITION
L’ANCIENNE FORMULE
• Nécessité de se baser sur des informations autres que médiatiques
• Pas d’urgence ni de carence administrative au vu des mesures prises, même temporairement
INFORMATION PONCTUELLES
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