PHARMA EXPRESS INTERNATIONAL

Pharma express International N°51

15 avril 2014

RU - Lancement de l’Early Access to Medicine Scheme par la MHRA Un plan accéléré d’accès aux médicaments les plus innovants permettra à des patients touchés par de graves pathologies d’accéder à des produits n’ayant pas encore reçu l’agrément de la part du NICE. Les médicaments concernés par l’Early Access to Medicine Scheme (EAMS) sont ceux ayant reçu la mention « Promising innovative medicine » (PMI) de la part de la MHRA, désignant un nombre restreint de médicaments particulièrement innovants et prometteurs remplissant ces conditions : • Les premiers résultats cliniques indiquent qu’ils apportent une amélioration thérapeutique conséquente par rapport aux précédents traitements médicamenteux. • Le ratio bénéfice/risque est considéré comme suffisant, le médicament ayant par ailleurs reçu une AMM de la part du MHRA ou de l’EMA • Les pathologies traitées provoquent une morbidité particulièrement élevée ou des symptômes sont lourdement invalidants • Aucun médicament actuellement disponible sur le marché n’offre d’alternative satisfaisante.

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